Informe Ensayos Aleatorios Sobre Ley Suplementos Dietéticos Virginia

El objetivo del estudio fue investigar las motivaciones para usar suplementos, caracterizar los tipos de productos utilizados por las motivaciones más frecuentes y explorar el papel de los médicos y profesionales de la salud en la orientación de las opciones con respecto a los suplementos. Los estadounidenses gastaron más de $ 30 mil millones en suplementos dietéticos en 2011. Nuestros hallazgos sugieren que los adultos informaron con frecuencia que usaban suplementos con el fin de mejorar o mantener la salud; sin embargo, la mayoría de los productos se usaron por elección personal (77 %), no por recomendación de un profesional de la salud (23 %).

Estudios previos también han demostrado que los usuarios de suplementos tenían cantidades más altas de la mayoría de las vitaminas y minerales que los no usuarios debido únicamente a la elección de alimentos. Por lo tanto, desentrañar los efectos de las opciones dietéticas saludables y las opciones de estilo de vida del uso de suplementos es generalmente un desafío en los estudios epidemiológicos. Ensayos controlados aleatoriosson ideales para investigar el uso de suplementos y los resultados de salud, pero a menudo arrojan resultados inconsistentes. Los ensayos controlados aleatorios son ideales para investigar los efectos del uso de suplementos dietéticos. Por ejemplo, más del 80 por ciento de los niños de 1 a 3 años de edad que tomaban suplementos dietéticos consumían niveles por encima de los límites máximos de ingesta de vitamina A y niacina. En los Estados Unidos, se observaron ingestas excesivas de vitamina A (97 por ciento) y zinc (68 por ciento) entre los niños que recibieron suplementos dietéticos. Falta evidencia de alta calidad sobre los efectos negativos a largo plazo de la administración de suplementos. Por ejemplo, en una encuesta nacional canadiense, más del 80 % de los niños de 1 a 3 años que tomaron suplementos dietéticos consumieron vitamina A y niacina en niveles superiores al límite superior. En los EE.UU, se observó una ingesta excesiva de vitamina A (97 %) y zinc (68 %) entre los niños pequeños que recibieron suplementos. Falta evidencia de alta calidad sobre los efectos adversos a largo plazo de la ingesta excesiva de varios nutrientes, por lo que no está claro si esto es motivo de preocupación. Con el reciente aumento de personas que informan seguir patrones de dieta restrictivos, como las dietas cetogénica, paleolítica, vegana y vegetariana, se necesita la suplementación para evaluar la eficacia de la suplementación para satisfacer las necesidades de esta población en particular. Los informes de casos también pueden proporcionar información que los ensayos controlados aleatorios pueden pasar por alto o pasar por alto. Quiz Ref ID La Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud ahora produce hojas informativas sobre suplementos dietéticos y distribuye información sobre casos y estudios más pequeños.

Ley Suplementos Dietéticos Virginia

Los casos también pueden proporcionar información que podría perderse o pasarse por alto en los ensayos controlados aleatorios. Cuestionario Ref ID La Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud actualmente compila hojas informativas sobre suplementos dietéticos y difunde información sobre casos y estudios pequeños. Cuando faltan datos de ensayos clínicos a gran escala, todavía es posible evaluar un suplemento. La rareza de los descubrimientos revolucionarios disuade a los fabricantes de realizar estudios, y la investigación de ciertos ingredientes de suplementos dietéticos se limita a informes de casos o pequeños estudios clínicos, generalmente realizados por un equipo de investigación independiente que tiene poca o ninguna financiación. Bajo la actual Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.(FDA), los fabricantes no están obligados a proporcionar evidencia de la FDA sobre la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos en el tratamiento de cualquier trastorno, como se requiere de los productos farmacéuticos. Bajo DSHEA, los fabricantes de suplementos no están obligados a probar la seguridad o eficacia; Más bien, la DSHEA minimiza deliberadamente la supervisión de la FDA de los EE. UU. y se centra en el valor que la industria proporciona a la economía de los EE. UU. Según la DSHEA, la FDA tiene la responsabilidad de demostrar que los consumidores no pueden consumir un aditivo alimentario específico antes de retirarlo del mercado.

A diferencia de las regulaciones de medicamentos, la Administración de Drogas y Alimentos no puede obligar a los fabricantes de suplementos dietéticos a informar eventos adversos. Además, los fabricantes no están obligados a enviar datos de seguridad del producto a la FDA antes de la comercialización de un suplemento dietético, excepto cuando ese suplemento contiene un ingrediente dietético novedoso (un ingrediente dietético no vendido en este país antes del 15 de octubre de 1994) que no ha sido presentado en el suministro de alimentos como un artículo de uso alimentario en una forma en la que el alimento no ha sido alterado químicamente. La estructura básica de la DSHEA permitía que todos los productos comercializados como suplementos dietéticos en el momento en que se promulgó la Ley permanecieran en el mercado a menos que la Administración de Alimentos y Medicamentos pudiera mostrar problemas de seguridad con un producto o línea de productos en particular; este es el llamado abuelo. disposición; los fabricantes deben notificar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. Los consumidores también malinterpretaron el papel de las Administraciones de Alimentos y Medicamentos en la regulación de los suplementos dietéticos, y el 33 % creía que el descargo de responsabilidad de la DSHEA significaba que el producto no estaba aprobado o no estaba regulado por la FDA.

Los autores no encontraron impacto de la presencia o ausencia de descargos de responsabilidad en las creencias de los consumidores sobre si un producto tendrá los efectos declarados, o su creencia de que la Administración de Alimentos y Medicamentos evaluó las afirmaciones de los fabricantes sobre la eficacia, a pesar de que el descargo de responsabilidad de DSHEA establece explícitamente que La FDA no revisa las reclamaciones. El otro descargo de responsabilidad de la evidencia científica tampoco afectó las creencias de los consumidores sobre el vínculo entre los suplementos y el tratamiento de enfermedades (p>0.30). Los autores concluyeron que los descargos de responsabilidad, que son comunes en los suplementos, no redujeron significativamente los conceptos erróneos de los consumidores sobre el papel de las Administraciones de Alimentos y Medicamentos en la aprobación de los suplementos. Los cinco estudios aleatorios antes mencionados se realizaron sobre las percepciones de los consumidores sobre la seguridad y la eficacia de diferentes aditivos alimentarios cuando estaba presente el descargo de responsabilidad DSHSEA (Anexo 1). Las reglamentaciones existentes que regulan los suplementos dietéticos se analizan cada vez más, con justificación dada el uso generalizado de suplementos dietéticos en más de la mitad de la población de los EE. UU. y preocupaciones muy publicitadas sobre la seguridad [p. Inc.), y 1,3-dimetilamilamina (DMAA) en los últimos 20 años. Los estatutos actuales que rigen la regulación de los suplementos dietéticos han sido objeto de un escrutinio cada vez mayor y razonable, dado el uso generalizado de suplementos dietéticos por parte de más de la mitad de la población de los EE. Hydroxycut (Iovate Health Sciences International, Inc.) y 1,3-dimetilamilamina (DMAA)] durante los últimos 20 años, en mi opinión, los suplementos no están debidamente regulados en los EE. UU.; no obstante, dichos productos deben permanecer regulados como subcategorías de alimentos tradicionales, con miras a mantener el cumplimiento con las puntuaciones de otras leyes y reglamentos influyentes que se aplican específicamente a productos y/o ingredientes específicos. Por ejemplo, las reglamentaciones que se aplican específicamente a los productos del mar nacionales, productos pesqueros, etc., y que están debidamente sujetas a la supervisión reglamentaria. Estos productos deben permanecer sujetos a las normas que rigen los suplementos dietéticos. Sin embargo, estos productos deben permanecer sujetos a regulación. en mi opinión, los suplementos no están debidamente regulados en los EE. UU.; no obstante, dichos productos deben permanecer regulados como subcategorías de alimentos tradicionales, con miras a mantener el cumplimiento con las puntuaciones de otras leyes y reglamentos influyentes que se aplican específicamente a productos y/o ingredientes específicos. Por ejemplo, las reglamentaciones que se aplican específicamente a los productos del mar nacionales, productos pesqueros, etc., y que están debidamente sujetas a la supervisión reglamentaria. Estos productos deben permanecer sujetos a las normas que rigen los suplementos dietéticos. Sin embargo, estos productos deben permanecer sujetos a regulación. en mi opinión, los suplementos no están debidamente regulados en los EE. UU.; no obstante, dichos productos deben permanecer regulados como subcategorías de alimentos tradicionales, con miras a mantener el cumplimiento con las puntuaciones de otras leyes y reglamentos influyentes que se aplican específicamente a productos y/o ingredientes específicos. Por ejemplo, las reglamentaciones que se aplican específicamente a los productos del mar nacionales, productos pesqueros, etc., y que están debidamente sujetas a la supervisión reglamentaria. Estos productos deben permanecer sujetos a las normas que rigen los suplementos dietéticos. Sin embargo, estos productos deben permanecer sujetos a regulación. con miras a mantener el cumplimiento de las puntuaciones de otras leyes y reglamentos influyentes que se aplican específicamente a productos y/o ingredientes específicos. Por ejemplo, las reglamentaciones que se aplican específicamente a los productos del mar nacionales, productos pesqueros, etc., y que están debidamente sujetas a la supervisión reglamentaria. Estos productos deben permanecer sujetos a las normas que rigen los suplementos dietéticos. Sin embargo, estos productos deben permanecer sujetos a regulación. con miras a mantener el cumplimiento de las puntuaciones de otras leyes y reglamentos influyentes que se aplican específicamente a productos y/o ingredientes específicos. Por ejemplo, las reglamentaciones que se aplican específicamente a los productos del mar nacionales, productos pesqueros, etc., y que están debidamente sujetas a la supervisión reglamentaria. Estos productos deben permanecer sujetos a las normas que rigen los suplementos dietéticos. Sin embargo, estos productos deben permanecer sujetos a regulación.